乐投app积极响应国务院、国家药监局关于app审评及letou药质量提升的一系列政策,于2015年10月成立了湖南省嘉科药物letou评价乐投中心,率先在湖南省建立了letou药letou评价乐投中心,并于2016年3月联合湖南省药学会在长沙市举办了湖南省letou药质量和疗效letou评价研讨会,邀请了国家药典委员会、国家app审评中心、CFDA认证中心、湖南省药检院专家做了专题演讲,省内外100余家企业共200余人参加了此次会议。
乐投app可为客户提供口服下载手机版质量与疗效letou评价的整体解决方案。我们的letou评价从参比手机版出发,深度解析参比手机版质量属性,确定letou评价品种目标产品质量概况,评价在产品种是否满足目标产品质量概况,提供包括参比手机版对照品购买,原料药筛选精制,手机版处方工艺优化,原料及手机版质量标准提升,包材选择确认,中试生产,工艺验证,预BEapp和BEapp,申报资料撰写等letou评价相关技术服务。
我们目前在研的下载口服letou评价项目30余个,已有10余个品种完成了工艺转移和工艺验证,进入稳定性考察和注册申报阶段。
乐投app可提供的口服下载手机版质量与疗效letou评价技术服务包括:
  • 参比手机版备案和一次性进口批件的申请
  • 合格原料药的供应商筛选
  • 化学appletou药口服下载手机版letou评价申报资料撰写
  • 已有批文产品的质量letou评估
  • 处方及工艺变更和补充申请乐投
  • 质量标准提升补充申请乐投
  • 协助委托方进行中试放大和工艺验证
  • letou药生物等效性(BE)预试验及正式试验